為應對2019年國家藥品監管新政策對中藥配方顆粒行業的影響,推動行業技術創新與規范化發展,特舉辦本次高級研修班,將于12月在武漢召開。研修班聚焦中藥配方顆粒的研發與生產關鍵技術,結合實際案例深入分析,旨在提升藥品生產技術開發人員的專業能力。
研修內容涵蓋以下幾個方面:
- 政策解讀與行業趨勢:詳細解析2019年新政策對中藥配方顆粒研發、生產、注冊和監管的要求,探討行業未來發展方向。
- 研發關鍵技術:包括原料質量控制、提取工藝優化、配方設計及標準化研究,強調基于現代科技如指紋圖譜和代謝組學的創新方法。
- 生產技術開發:討論顆粒劑生產工藝中的關鍵技術環節,如干燥、制粒、包裝,以及如何實現自動化與智能化生產,確保產品質量穩定。
- 質量控制與標準制定:深入講解中藥配方顆粒的質量標準建立、檢測方法驗證及全過程質量控制策略,以符合新政策要求。
- 案例分析:通過成功與失敗案例,分析研發與生產中的常見問題及解決方案,例如某企業如何優化提取工藝以提高收率,或如何應對政策變化調整生產流程。
本次研修班面向藥品生產企業技術負責人、研發人員、質量管理人員及相關領域專業人士,通過專家講座、互動研討和實地考察(如安排參觀武漢當地先進生產企業),幫助參與者掌握核心技術,提升實踐能力。參會者將獲得最新行業洞察,增強在激烈市場競爭中的優勢。歡迎廣大同仁踴躍報名,共同推動中藥配方顆粒產業的健康發展。